1
qmsWrapper
تهدف برامج QMS لبدء تشغيل الأجهزة الطبية والشركات الصغيرة إلى تحقيق وإدارة ISO 13485: 2016 و 21 cfr820.الآن مع دمج Jira والتحسينات الأخرى سوف تساعدك في تقديم FDA و Ce Mark.
- التطبيق المدفوع
إنها كل ما تحتاجه لتقديم إدارة الأغذية والعقاقير وعلامة CE.التكامل مع JIRA يساعد هذا التكامل شركات الأجهزة الطبية على الحصول على مزيج من أفضل نظام تطوير Agile وأفضل نظام QMS.عمليات إدارة الجودة + محرر العمليات • طرد الأخطاء وتتبع احتياجات الامتثال والمشكلات تلقائيًا من خلال المشروعات • تعديل أو تحرير أو إنشاء عمليات إدارة الجودة الجديدة لتلبية احتياجاتك الخاصة.TRACEABILITY MATRIX و FDA 510K و CE MARK تعقب وإدارة وتنظيم جميع ملفات CE الفنية وملفات محفوظات جهاز FDA في مصفوفة التتبع المتكاملة.إدارة المخاطر ، ISO 14971 تحديد وتقييم وتخفيف المخاطر من خلال واجهة المصفوفة واحدة!مع التقييم الكامل للمخاطر ، وفعال طوال دورة حياة المنتج بأكملها.إدارة الوثائق والتحكم في الإصدار والإجراءات التشغيلية القياسية ، DHFs إدارة الوثائق قوية وشاملة وآلية لأي شخص يكره حقا الأوراق!فريق المراسلة آمن ، مراسلة فريق داخلي.أذونات تستند إلى الأدوار + مجموعات عمل مرنة وأدوار قابلة للتخصيص لكل مشروع.التوقيعات الإلكترونية ، FDA QSR 21 ، الجزء الحادي عشر من القرن العشرين ، QMS ، يعمل "الحق في الخروج من الصندوق" ، سواء كان مدير جودة عرضيًا أو محترفًا متمرسًا يتقدم بسهولة إلى الدور وينظم فريقًا فعالًا للامتثال المثمر.ابدأ في 10 دقائق!متكامل ، ALL-IN-ONE لا تستخدم تطبيقات برامج منفصلة للتعامل مع المشاريع ، ونظام إدارة الجودة ، واتصال الفريق.توفير المال ، والقضاء على مشاكل التوافق والحفاظ على التركيز من خلال عدم الحاجة إلى التبديل بين التطبيقات.التحقق من صحة استخدام مجموعة المستندات الوظيفة الإضافية الاختيارية: دليل الجودة + تقرير GAP التسعير: 25 مستخدمًا + 1 جيجابايت تخزين 995،00 دولار في السنة سعة تخزينية إضافية تصل إلى 500 جيجابايت.1 غيغابايت لكل 18،00 دولار.
qmswrapper